光阴荏苒，寒暑易节，2025年“十四五”完美收官。为系统梳理本年度PET领域的发展脉络与关键进展，中华医学会核医学分会PET学组组织相关专家，围绕政策法规、设备进展、指南共识、靶点新药、临床研究及治疗进展等多个维度，对2025年度PET相关重要事件进行了归纳与总结，共同促进学科发展。疏漏之处，恳请指正。2026年已经来临，愿我们继续携手同行，心怀热爱，共赴核医学更加美好灿烂的明天。
Part 1 【相关政策与法规】
一、国家层面
1、国家药品监督管理局特殊药品检查中心发布《放射性药品生产检查指南（试行）》，自2025年3月1日起施行。该指南适用于放射性药品生产、检验、放行、发运全过程的检查。
2、国家医保目录尚未全面覆盖PET/CT，但2025年7月1日起将作为乙类项目纳入全国医保，重点覆盖肿瘤、神经系统疾病等重大疾病的诊断、分期、疗效评估及复发监测全流程。此前，全国多地已调整放射类检查收费标准，部分项目价格显著下降。以安徽省为例，单部位PET/CT检查费从5000元降至2500元，全身扫描从6700元降至4980元，降幅达50%。
3、国家药监局于2025年7月3日发布《关于发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展有关举措的公告》，提出针对高端医学影像设备等医疗器械的多项支持举措，并指出将加快发布放射性核素成像设备等相关标准。
4、国家药监局综合司于2025年10月30日发布通知，明确自2026年1月1日起启用新版《放射性药品生产许可证》样式，新增二维码信息管理功能，加强许可信息可追溯性。
5、第十四届全国人民代表大会常务委员会于2025年9月12日通过《中华人民共和国原子能法》。该法为核能及核技术应用（包括核医学）提供了全面的法律框架，对核安全、技术应用、辐射防护等方面提出了明确要求。
6、国家卫生健康委于2025年9月8日印发《核医学专业医疗质量控制指标（2025年版）》，这是首次发布的国家级核医学专业质控标准，聚焦设备安全、辐射防护和报告质量三大维度。
二、省级层面
1、深圳市市场监督管理局于2025年1月6日发布《核医学废水处理技术规范》（DB4403/T 574-2025）和《核医学废水衰变贮存装置辐射安全技术要求》（DB4403/T 575-2025），规范核医学废水的分类收集与处理。
2、河南省于2025年1月21日发布《医疗机构放射诊疗场所建设指南》，为国内首个综合性地方标准，明确要求核医学工作区实施分区实时辐射监控，并设置污染自动检测装置。
3、浙江省于2025年4月27日由多部门联合发布《关于推进浙江省医用同位素产业发展的实施意见》，旨在构建“医用同位素-放射性药物-核医学应用”完整产业体系。
4、广东省发展改革委于2025年6月16日印发《广东省加快推动核医疗产业高质量发展行动方案（2025-2030年）》，提出到2030年建成具有全球竞争力的核医疗产业集群，三级综合医院基本实现核医学科全覆盖等目标。
5、江西省卫生健康委员会等于2025年9月23日发布《江西省加强核医学科发展行动规划(2025-2030年)》，提出到2027年所有三甲医院（除精神专科）设置独立核医学科，到2030年基本实现常住人口10万以上县“一县一科”等具体发展目标。
6、四川省于2025年10月14日发布《进一步促进核医疗产业高质量发展的政策措施》，围绕精准监管、创新赋能、扩大应用、优化环境四个方面提出24条举措，旨在推动核医疗产业全链条高质量发展。
Part 2 【设备进展】
1、PET/CT
① 联影 uMI Panvivo PET/CT：于2025年4月CMEF期间发布。采用支持轴向现场升级的模块化PET探测器设计。搭载联影自研第五代LYSO晶体及2.76mm切割技术。全影像链AI赋能，并配备Neuro Focus数据驱动脑PET/CT校正算法，实现高效脑部运动校正与精准定量分析。同期发布的联影元智医疗大模型，构建覆盖扫描、操作、诊断、运营全维度的核医学科智能应用矩阵。
② GE Max Apollo+ PET/CT：于2025年5月获NMPA注册证。采用第三代LDBS数字探测器与SiPM。NEMA系统灵敏度46 cps/kBq，AI赋能全流程，搭载最新Centiloid定量标准平台，助力阿尔茨海默病早期诊断。
③ GE Omni 128 PET/CT：于2025年11月第八届进博会期间，上海瑞金医院作为全球首批签约单位之一，进行临床验证与科研合作。该设备采用128cm长轴距设计，可实现单床位全身动态参数成像。
④ Siemens Biograph Vision Quadra 2.0 PET/CT：于2025年4月CMEF期间发布并获NMPA注册证。设备为全新一代全身型PET/CT，采用106cm长轴距设计，1.7mm空间分辨率及171 cps/kBq系统灵敏度，实现了采集效率的飞跃。同时搭载的独家全身螺旋无级变速技术，可实现任意范围的全身动态功能成像。
⑤ Siemens Biograph Mission PET/CT：于2024年10月获CE认证，预计2026年进入中国市场。采用创新的双模态指纹螺旋连续扫描技术，无需床位拼接。全链路AI赋能，总体扫描剂量降低65%，适配诊疗一体化场景，并支持PET及SPECT图像处理。
2、PET/MR
①Siemens Biograph One PET/MR：于2025年9月获得CE认证，预计于2026年进入中国市场。该系统轴向视野35 cm，TOF 时间分辨率进入亚200 ps 水平，3T MR硬件，结合Deep Resolve AI，可在10分钟内完成全身PET与MR结构像采集。
②GE SIGNATM PET/MR AIRTM： 于2025年11月第八届进博会正式发布。采用全新AIR智速平台，深度学习技术全域赋能，实现8min快速全身成像；搭载1mm高清PET，实现等体素精准匹配，定量精度提升60%；并配备创新“魔毯”线圈，显著提高检查舒适性及操作便捷性。
③联影PET/MR全球累计安装近60台，其中包括美国、印度、沙特、摩洛哥6家国外用户。
Part 3【学术会议】
1、2025年美国核医学与分子影像学会年会（SNMMI）：于6月21日至24日在美国新奥尔良举行。本届年会的年度图像奖（Image of the year）授予山东省肿瘤医院于金明院士团队，其研发的新型示踪剂18F-AlF-NOTA-PCP2在评估头颈部肿瘤PD-L1表达方面展现出优于传统18F-FDG的性能，这是SNMMI年度图像奖首次授予中国学者。
2、中华医学会第18次核医学学术年会：于9月18日至20日在成都举行，以"精准融合，智领未来"为主题。本届年会PET/CT和PET/MR分会场共收到投稿585篇，经专家评审遴选出口头报告34篇、壁报交流175篇。分会场会议学术内容包括专题报告、专家示范读片、全国PET/CT读片竞赛、口头论文报告、电子壁报展示及专家点评讨论等环节。
3、第五届全国PET/MR学术研讨会：于2025年5月22日至25日在上海交通大学医学院附属瑞金医院成功举办。会议汇聚了中欧专家学者300余人，共收录PET/MR相关研究57篇（口头报告22篇、壁报交流35篇），并安排了31场特邀主旨报告。研究主题分布肿瘤占50.9%，神经系统疾病占31.6%，心血管疾病占8.8%，其他领域占8.7%。值得关注的是，采用非FDG示踪剂的研究占比达64%。第六届全国PET/MR学术研讨会将于2026年5月14日至17日在上海召开。
4、中华医学会核医学分会骨干培训班第六期（PET/CT与PET/MR诊断医师方向）：于10月23日至25日在上海举办，本次培训班由中华医学会核医学分会和中华医学会继续教育部主办，中华医学会核医学分会PET学组和同济大学附属东方医院共同承办，本次培训班是中华医学会核医学分会举办的第一次PET/CT与PET/MRI诊断医师培训班，由37位临床和教学经验丰富的知名专家组成师资团队，授课内容包括理论授课、实践操作、教学视频、典型病例示教及心内科MDT团队示范等。注册学员138名，来自全国25个省市。
5、2025年北美放射学年会（RSNA）：于11月30日至12月4日在美国芝加哥举行，本届大会主题为“Imaging the Individual”，重点探讨了如何通过放射学与影像技术创新推动个体化精准医疗，强调利用影像组学、人工智能等前沿技术为患者定制个性化诊疗方案。
Part 4 【规范/指南/专家共识】
一、国内
1、中华医学会核医学分会《淋巴瘤PET/CT及PET/MR显像临床应用指南（2025版）》。中华核医学与分子影像杂志，2025,45(2):94-104.
2、中华医学会核医学分会《前列腺癌PSMA PET显像临床应用中国专家共识（2025版）》。中华核医学与分子影像杂志，2025,45(6):364-371.
3、中华医学会核医学分会《前列腺癌PSMA PET显像操作中国专家共识》。中华核医学与分子影像杂志，2025,45(1):35-40.
4、中华医学会核医学分会《一体化PET/MR显像在脑胶质瘤诊疗及术后评估中应用的专家共识》。中华神经医学杂志，2025,24(8):757-766.
5、中国抗癌协会神经内分泌肿瘤专业委员会《中国抗癌协会神经内分泌肿瘤诊治指南（2025年版）》。中国癌症，2025,35(1):85-142.
6、中华医学会核医学分会联合中国医疗保健国际交流促进会神经内分泌肿瘤分会《神经内分泌肿瘤核医学精准诊疗临床指南(2025版)》。协和医学杂志，2025,16(4):855-866.
7、中国抗癌协会等多学会联合发布《血液肿瘤合并实体肿瘤诊疗专家共识（2025年版）》。中国癌症杂志，2025,35(10):968-986.
8、中华医学会核医学分会及上海市抗癌协会肿瘤核医学专业委员会《乳腺癌18F-FES PET/CT显像技术操作规范及报告解读要素》。中华核医学与分子影像杂志，2025,45(11):684-688.
9、中国专家团队发布《儿童恶性肿瘤18F-FDG PET/CT检查规范》。中国医学影像技术，2025,41(1):2-5.
10、中国专家团队发布《中国儿童癫痫18F-FDG PET脑显像临床应用共识》。中国临床神经科学，2025,33(5):481-488.
11、上海市生物医学工程学会核医学工程专委会《淀粉样蛋白正电子发射断层扫描的定量评估及临床应用专家意见》。中国临床神经科学，2025,33(2):121-127.
12、中国医师协会泌尿外科医师分会、中国医师协会核医学医师分会《177Lu-PSMA放射性配体疗法治疗前列腺癌安全管理中国专家共识》。中华泌尿外科杂志，2025,46(7):481-493.
13、中国临床肿瘤学会（CSCO）胰腺癌专家委员会《胰腺癌精准检测与分子诊断中国专家共识(2025版)》。临床肿瘤学杂志，2025,30(9):911-923.
二、国际指南/共识
1、成人感染与炎症中18F-FDG hybrid PET应用 v2.0：《EANM/SNMMI guideline/procedure standard for18F-FDG hybrid PET use in infection and inflammation in adults v2.0》. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2025;52(2):510-538.
2、脑转移瘤PET显像临床实践指南/程序标准（1.0版）：《Joint EANM/EANO/RANO/SNMMI practice guideline/procedure standard for PET imaging of brain metastases: version 1.0》. Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2025;52(5):1822-1839.
3、18F-Flurpiridaz PET心肌灌注显像与血流定量程序标准/临床实践指南：《SNMMI/EANM/ASNC/ACNM procedure standard/practice guideline for 18F-Flurpiridaz PET myocardial perfusion imaging and blood flow quantitation》. J Nucl Med. 2025;66(10):1538-1554.
4、成纤维细胞活化蛋白（FAP）PET显像程序标准/临床实践指南：《SNMMI Procedure Standard/EANM Practice Guideline for Fibroblast Activation Protein (FAP) PET》. J Nucl Med. 2025;66(1):26-33.
5、脑18F-FDG PET成像操作标准/临床实践指南（第二版）：《SNMMI Procedure Standard/EANM Practice Guideline for Brain18F-FDG PET Imaging, Version 2.0》. J Nucl Med. 2025;66(Suppl 2):S45-S60.
6、基于68Ga-DOTATATE PET/CT的脑膜瘤术后放射治疗计划共识指南：《Consensus Radiation Treatment Planning Guidelines Using (68)Ga-DOTATATE PET/CT For Resected Meningiomas》. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2025;122(1):150-158.
7、SNMMI临床试验网络（SNMMI-CTN）、澳大拉西亚放射性药物临床试验网络（ARTnet）以及欧洲核医学协会Forschungs GmbH（EARL）于2025年10月6日正式共同签署了一份谅解备忘录，确立了一套统一的PET/CT与PET/MR设备认证框架，旨在推动全球PET定量成像的标准化与协同发展，引入基于对比恢复系数（CRC）的方法，全球任意一台经认证设备所产生的数据，都将具备可信度与可比性。
Part5【分子靶点与新核药】
一、肿瘤领域
1、Glypican-3 (GPC3)
武汉协和医院兰晓莉教授团队应用68Ga标记的抗GPC3单链抗体片段（scFv）进行PET/MR成像（Clin Cancer Res. 2025 Sep 29. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-25-1856.），在初治患者中诊断灵敏度达91%，特异性99%，准确性92%，优于增强MRI。同一团队评估131I标记的抗GPC3 scFv，在动物模型中实现97%的肿瘤生长抑制且无复发，展现出更优的肿瘤/肾脏摄取比和安全性，为治疗转化奠定基础。
2、 滋养层细胞表面抗原 2 (Trop2)
厦门大学附属第一医院陈皓鋆教授团队应用Trop2探针68Ga-MY6349（J Clin Oncol.2025； 66:252157-252157），在转移性甲状腺癌中显示比18F-FDG更高的病灶摄取和淋巴结检测灵敏度（90% vs 58%）。陈皓鋆教授团队研究发现68Ga-MY6349在HR+/HER2-及三阴性乳腺癌中摄取最高（J Clin Invest. 2024 Nov 7;135(1):e185408.）。上海仁济医院魏伟军教授团队研发的68Ga-NOTA-T4探针能避免FDG的炎症假阳性，显示出更优特异性（Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2025 Oct;52(12):4547-4557. ）。
3、碳酸酐酶 IX (CAIX) 与前列腺酸性磷酸酶 (ACP3)
北京协和医院霍力教授团队应用68Ga-NY104进行肾透明细胞癌术前诊断，灵敏度达92%（Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2024 Nov;51(13):4127-4133.），彰显CAIX靶点潜力。意大利圣拉斐尔生命健康大学Pini C 教授及英国曼彻斯特大学德国西部肿瘤中心Backhaus P 教授团队开发的[68Ga]Ga-OncoACP3-DOTA探针（J Clin Oncol.2025;66:251856-251856），在临床研究中展现出良好安全性、极低健康器官摄取，并能在PSMA阴性前列腺癌病例中检出病灶，证明了ACP3作为重要补充靶点的潜力。相关靶点的配对核素治疗药物[177Lu]Lu-OncoACP3-DOTA在首个人体研究中展现出良好耐受性及显著的PSA下降，为前列腺癌提供了全新的诊疗一体化策略。
4、生长抑素受体 2 (SSTR2)
瑞士巴塞尔大学医院Nicolas E教授团队的II期试验证实（Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2025 May 24. doi: 10.1007/s00259-025-07301-3.），新型SSTR2拮抗剂[61Cu]Cu-NODAGA-LM3相比[68Ga]Ga-DOTATATE，在图像质量、清除速度和肿瘤对比度上展现出潜力。法国蒙彼利埃癌症研究所Deshayes E教授团队的III期试验（COMPETE）证实，[177Lu]Lu-edotreotide在无法手术的G1-2级胃肠胰神经内分泌肿瘤（GEP-NET）患者中，较依维莫司有更好的抗肿瘤疗效和安全性，有望成为一线标准疗法。
5、整合素 αvβ6 (Integrin αvβ6)
武汉大学中南医院何勇教授团队评估了[68Ga]Ga-Trivehexin在非小细胞肺癌中的应用（Adv Sci (Weinh). 2025 Nov;12(44):e08225. doi: 10.1002/advs.202508225.），相较于18F-FDG，其凭借更高的肿瘤/本底比值，在淋巴结分期和脑转移检测中展现出更优的诊断准确性。
6、前列腺特异性膜抗原 (PSMA)
荷兰拉德堡德大学Privé B教授团队的II期研究显示，在寡转移前列腺癌中，[177Lu]Lu-PSMA-617治疗将中位无进展生存期从5个月显著延长至18个月（EANM Journal. 2025. EANM Abstract: OP-598）。法国古斯塔夫鲁西研究所Deandreis D教授团队发起的的III期研究方案，则旨在评估在激素敏感阶段早期联合[177Lu]Lu-PSMA-617对生化应答不佳患者的疗效，有望进一步改写HSPC的治疗格局。瑞士巴塞尔大学医院Chirindel A教授团队发起的新型治疗核素161Tb标记的[161Tb]Tb-SibuDAB在Ia期研究中显示出比[177Lu]Lu-PSMA-I&T更长的肿瘤滞留时间和更高的能量沉积（Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2025 Apr;52(5):1628-1630.）。澳大利亚亚历山德拉公主医院Ngai S教授团队报道了靶向PSMA的α核素药物 [225Ac]Ac-FL-020 的首次人体研究，初步证明了其良好的生物分布与安全性。
7、成纤维细胞活化蛋白 (FAP)
新加坡国立大学张静静教授团队在难治性转移性胰腺癌患者中（J Nucl Med. 2025;66:252205-252205），根据[⁶⁸Ga]Ga-3BP-3940 PET/CT结果，患者接受[177Lu]/[90Y]/[225Ac]3BP-3940的单药或串联治疗后，客观缓解率达到53%。美国内布拉斯加癌症专科中心Mehr S教授团队介绍了靶向FAP的新型诊疗一体化药物[203Pb]/[212Pb]Pb-PSV359的首次人体试验，展现出了良好的安全性，未来有望成为一种新型泛肿瘤靶向治疗药物。
8、氨基酸PET
德国慕尼黑大学附属医院Barci E教授团队的回顾性研究发现，18F-FET PET比MRI（RANO 2.0标准）在IDH突变型胶质瘤中具有更好的诊断灵敏度，尤其在术后复发和少突胶质细胞瘤中（Neuro Oncol. 2025;27(1):77-88）。荷兰阿姆斯特丹大学医学中心Van de Giessen E教授团队的研究表明，区分胶质瘤肿瘤与非肿瘤组织的最佳TBR阈值可能为1.39，而非传统的1.6，敏感性更高（72% vs 57%），特异性不变（81%）。
二、感染与炎症领域
印度桑·甘地医学科学研究生院Maurya R教授团队发现在Takayasu动脉炎中，68Ga-FAPI在检测动脉受累节段数和全身炎症活动评分方面均显著优于18F-FDG。伊朗拉贾伊心血管医学研究中心Safarian A教授团队关于心脏结节病的研究表明，68Ga-FAPI PET能识别“纤维炎性过渡期”，为治疗提供关键时间窗。奥地利维也纳医科大学Calabretta R教授团队在动脉粥样硬化模型中发现，68Ga-FAPI比FDG能检测到更多斑块，且其摄取可被阿司匹林抑制。
三、心血管领域
日本名古屋共立医院Ohshima S教授团队与意大利那不勒斯费德里克二世大学Zampella E教授团队的研究证实通过13N-氨水或82Rb PET测定的心肌血流储备是预测终末期肾病和冠心病患者死亡的独立因子。山西医科大学第一医院李思进教授团队、南京医科大学南京第一医院王峰教授团队探索了68Ga-FAPI PET在评估心肌纤维化活动、预测心室逆重构方面的作用。瑞典乌普萨拉大学Velikya I 教授团队首次将靶向PDGFR-β的探针[68Ga]Ga-ATH001应用于ST段抬高型心肌梗死患者，在梗死区观察到特异性摄取。
北京阜外心血管病医院方纬教授团队首次在人体中应用新型交感神经显像剂18F-FPMBBG，在心衰患者与健康志愿者中均显示出高质量图像。
四、神经退行性疾病领域
1、Aβ淀粉样蛋白定量
意大利帕多瓦大学Piva F教授团队研究开发的开放平台Q Amyloid，可实现全脑Aβ负荷的自动化定量，兼容多种Aβ-PET示踪剂，其计算的SUVr值与标准数据高度相关（Alzheimers Dement. 2025;21 Suppl 8:e110093）。
2、Tau蛋白
德国慕尼黑大学附属医院Brendel M教授团队研究发现，基线18F-PI-2620 Tau-PET视觉判读阳性的患者，未来诊断为进行性核上性麻痹（PSP）的阳性预测值高达98.5%（J Nucl Med. 2022;63(11):1754-1760）。瑞士日内瓦大学Boccalini C教授团队的研究表明，在AD谱系患者中，tau病理与脑代谢（18F-FDG PET）存在空间不匹配，匹配者可能代表更年轻、认知损害更严重、预后更差的侵袭性表型（Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2025;52(6):1958-1969）。
3、α-突触核蛋白 (α-syn)
艾伯维德国有限联合公司Mugnaini M教授团队的报告展示了从约900种化合物中筛选出潜在α-syn PET示踪剂18F-A-2，其在体外能与特发性帕金森病脑提取物中的α-syn特异性结合，但体内亲和力与对比度仍需优化。
Part 6【临床研究】
2025年，国内外PET显像与核素治疗领域继续蓬勃发展，多项具有重要临床价值与学术意义的临床研究发表于本专业及相关领域的高水平期刊。以下仅选取其中部分具有代表性的研究作简要梳理与介绍。
一、新型显像探针进入临床研究
1、靶向胆囊收缩素-2受体显像探针[68Ga]-DOTA-MGS5
Christian Uprimny(奥地利因斯布鲁克医科大学)和Elisabeth von Guggenberg(奥地利因斯布鲁克医科大学)等发表于J Nucl Med,2025,66(10):1581-1588和2025,66(2):257-263上的2篇文章介绍了该显像探针的安全性、生物分布及辐射剂量学研究以及在神经内分泌肿瘤方面的初步应用情况。结果显示[68Ga]-DOTA-MGS5给药耐受性良好，仅3名患者出现轻微的药品不良反应。吸收剂量最高的器官为膀胱壁、胃壁和肾脏。注射后1小时和2小时是PET/CT成像的最佳时间点。在甲状腺髓样癌患者中显示出较高的肿瘤病灶检出率，其病灶摄取值与[¹⁸F]DOPA和[68Ga]-DOTATOC相当。在支气管肺NET患者中显示出潜在应用价值，在胃肠胰NET患者中的诊断价值有限。
2、靶向HER2的显像探针[68Ga]-HER2-affibody
Yuan Gao（北京大学第一医院）等发表于Eur J Nucl Med Mol Imaging,2025,52(12):4525-4538的文章显示[68Ga]-HER2-affibody在表征原发灶HER2状态方面表现优异，半定量参数HER2-SUVmax、HER2-SUVmean和HER2-TBR在不同HER2表达状态（HER2-zero、HER2-low、HER2-positive）组间表现出显著差异（P < 0.05）。可能成为筛选可从HER2靶向ADC治疗中获益患者的潜在影像指标。
3、靶向PSMA的新型显像探针[¹⁸F]F-CTT1057
Stefano Fanti（意大利博洛尼亚 IRCCS AOU；斯特凡诺）和Andrei Iagaru （加州大学旧金山分校）发表于J Nucl Med,2025,66(8):1210-1216和2025,66(8):1232-1238上的2篇文章报道[¹⁸F]F-CTT1057 PET/CT 在低 PSA 首次生化复发(BCR) 人群中达到预设区域水平正确定位率（CLR）和患者水平阳性预测值（PPV），是一款准确的 PSMA 靶向 PET 示踪剂，可用于生化复发检测。在GuideView Ⅱ/Ⅲ 期前瞻性多中心研究中显示该显像探测前列腺癌具有高的探测效能。在患者水平，其灵敏度为 86.8%–90.0%（95%CI 下限 80.7%–84.5%），在病灶区域水平，其特异度为 97.1%（95%CI 下限 92.7%），阅片者间 Fleiss κ为63.9%；阅片者内可重复性 Cohen κ 为89.4%–100%，几乎可完全重现。
4、靶向PSMA的新型显像探针[68Ga]Ga-PSMA-R2
Liza Lindenberg（美国国立卫生研究院国家癌症研究所）发表于J Nucl Med,2025,66(3):359-365上的文章研究了一种靶向 PSMA 的新型显像探针[68Ga]Ga-PSMA-R2 作为生化复发（BCR）或转移性前列腺癌（mPC）显像剂的安全性、剂量学与可行性研究。 1 期纳入 6 例 BCR 患者；2 期纳入24 例生化复发或转移性前列腺癌患者（各 12 例）。[68Ga]Ga-PSMA-R2 PET/CT 于注射后 1 h 检出 22 例患者共 85 处病灶，2 h 增至 103 处；常规影像在 8 例 mPC 患者中仅检出 49 处，BCR 患者未检出病灶。安全性及初步影像性能数据支持其作为前列腺癌诊断显像剂的进一步开发。
5、靶向胃泌素释放肽受体[68Ga]Ga-RM26 PET/CT
Wei Tang（中南大学湘雅医院）等发表于J Nucl Med,2025,66(5):719-725上的文章报道了[68Ga]Ga-RM26 PET/CT 联合 [68Ga]Ga-PSMA-617 PET/CT 检测前列腺癌盆腔淋巴结转移的增益价值：一项前瞻性、单中心、II 期研究。 对于盆腔淋巴结转移灶的检测，在患者水平：[68Ga]Ga-RM26 PET/CT的检出灵敏度为0.43，特异度为 0.94；[68Ga]Ga-PSMA-617 PET/CT 的灵敏度为0.52，特异度为0.89。两者联合后灵敏度提升至 0.76，特异度 0.85。在病灶水平：[68Ga]Ga-RM26 PET/CT检出灵敏度为0.38，特异度为0.99；[68Ga]Ga-PSMA-617 PET/CT 的灵敏度为 0.50，特异度为0.99。联合成像灵敏度达 0.71，特异度仍保持 0.99。双靶点成像中，[68Ga]Ga-RM26 PET/CT 可检出额外的盆腔淋巴结转移；与 [68Ga]Ga-PSMA-617 PET/CT 联合可在几乎不损失特异度的情况下显著提高诊断灵敏度。
6、靶向PD-L1的纳米抗体显像探针[¹⁸F]F-THP-APN09
Xin Zhou（北京大学肿瘤医院）等发表于Eur J Nucl Med Mol Imaging,2025,52(7):2343-2354上的文章研究了放射性核素标记PD-L1靶向纳米抗体[¹⁸F]F-THP-APN09 PET/CT在可切除非小细胞肺癌免疫联合化疗疗效预测与评估中的价值。结果显示基线[¹⁸F]F-THP-APN09 PET/CT可单独用于预测疗效并辅助筛选适合免疫联合化疗的可切除NSCLC患者，随访[¹⁸F]F-THP-APN09 PET/CT及其变化率可用于疗效评估。此外，随访¹⁸F-THP-APN09 PET/CT还可用于监测治疗过程中免疫相关甲状腺炎的发生。
7、靶向碳酸酐酶 IX（CAIX）显像探针[18F]AlF-NYM005
Liping Yang（哈尔滨医科大学肿瘤医院）等发表于Eur J Nucl Med Mol Imaging,2025,52(4):1354-1369上的文章研究 [18F]AlF-NYM005 的安全性、生物分布、剂量学评估及其在透明细胞肾细胞癌中的初步应用。CAIX 阳性肿瘤 30 min 内全部显影，后续多时相扫描未见新病灶。诊断效能： 患者水平：第 1 组灵敏度 93.8%、特异度 75.0%、准确度 90%；第 2 组 92.3%、100%、93.3%。 淋巴结：灵敏度 92.9%、特异度 90.5%、准确度 91.8%。远处转移：灵敏度 90.5%、特异度 91.3%、准确度 90.6%。
8、靶向CD8+T细胞显像探针[68Ga]Ga-NODAGA-SNA006
Yan Wang（苏州大学附属第一医院）等发表于Eur J Nucl Med Mol Imaging上的文章研究了[68Ga]Ga-NODAGA-SNA006 PET 成像实体瘤 CD8⁺ T 细胞浸润的人体剂量递增研究。按纳米抗体质量递增（100、300、500、800 µg）给予约 150 MBq [68Ga]Ga-NODAGA-SNA006，并于注射后 15–30、60–90、120 min 行 PET/CT 扫描，所有受试者耐受良好，放射性摄取最高为脾脏，其次为肾脏和膀胱；肝脏摄取随纳米抗体质量增加而降低，血液清除快（t₁/₂ < 30 min）。肿瘤 SUVmean 与活检 CD8⁺ T 细胞浸润呈线性相关（R² = 0.757，p = 0.011），提示 [68Ga]Ga-NODAGA-SNA006 肿瘤摄取可反映 CD8⁺ T 细胞浸润程度。
9、双靶向整合素 αvβ3 与 CD13的显像探针[68Ga]Ga-HX01
Xiao Zhang（武汉协和医院）等发表于Eur J Nucl Med Mol Imaging,2025,52(4):1293-1304，2025,52(8):2898-2905上的2篇文章研究了[68Ga]Ga-HX01 靶向整合素 αvβ3 与 CD13 的 I 期研究：健康志愿者与肿瘤受试者。Ia 期：两剂量组示踪剂体内分布与代谢相似，肾脏及尿液放射性最高，具备快速肾排泄和血液清除特性，消除半衰期 T₁/₂ 为 28.92±3.97 min，全身有效剂量 2.14×10⁻² mSv/MBq。Ib 期：[68Ga]Ga-HX01 在所有患者中清晰显示病灶，共检出 59 个摄取程度不等的病变；检查期间未发生严重不良事件。该团队进一步开展了[18F]FDG PET/CT与新生血管显像探针[68Ga]Ga-HX01 PET/MR 在肉瘤患者中的头对头评估。结果显示在21例患者（4例为初诊分期，17例为复发患者）中，[68Ga]Ga-HX01 PET/MR 在病灶检出方面与 [18F]FDG PET/CT 诊断性能相当（P = 1.0）。所有患者中，[68Ga]Ga-HX01 的 SUVmax 值（4.64 ± 1.90）显著低于 [18F]FDG（9.43 ± 6.17，P = 0.002）。
10、双靶向PSMA/FAP的显像探针[⁶⁸Ga]Ga-PSFA-01
Xinlin Wang（北京师范大学）等发表于Eur J Nucl Med Mol Imaging上的文章介绍了一种PSMA/FAP异源双靶向示踪剂[⁶⁸Ga]Ga-PSFA-01的设计、临床前评价及首次人体PET研究。PSFA-01和[ⁿᵃᵗ[⁶⁸Ga]Ga-PSFA-01对FAP和PSMA蛋白均表现出高亲和力（Ki = 0.14-1.02 nM）。在小动物microPET/CT成像中，[⁶⁸Ga]Ga-PSFA-01在22Rv1肿瘤中的摄取高于[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11。 [⁶⁸Ga]Ga-PSFA-01在U87MG肿瘤中的摄取显著高于[⁶⁸Ga]Ga-FAPI-04，在注射后1小时其肿瘤与肌肉比值为12.68 ± 1.93。在临床试验中，[⁶⁸Ga]Ga-PSFA-01清晰识别了原发肿瘤和转移病灶，在病灶数量和特异性方面均优于[⁶⁸Ga]Ga-FAPI-04和[⁶⁸Ga]Ga-PSMA-11。
二、非新型显像探针的临床研究
1. PSMA PET/CT临床研究
（1）Louise Emmett（澳大利亚新南威尔士州悉尼新南威尔士大学）等发表于Lancet Oncol,2025,26(9):1168-1177的文章报道了基于ENZA-p（ANZUP1901）研究亚组的分析研究结果，探索基线 PSMA-PET 总肿瘤体积（PSMA-TTV）与 SUVmean 在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）中的预后与预测价值。结果显示PSMA-TTV （234 mL）是 mCRPC 患者总生存期的独立预后因素，并可预测恩扎卢胺联合 [177Lu]Lu-PSMA-617 一线治疗带来的生存获益。相比之下，PSMA SUVmean（ 7.7） 无预后或预测价值。
（2）Jianliang Liu（澳大利亚墨尔本大学）等发表于Eur Urol Oncol,2025,8(4):1118-1125上的文章报道前列腺特异性膜抗原 PET/CT 在前列腺癌主动监测中的应用价值。在新诊断、具有“高危”特征的低级别前列腺癌（PC）患者中，44 例（73.3%）检出 PSMA 阳性病灶，其中 27 例（61.4%）为 临床意义的前列腺癌（GG≥2）。 20 个 PSMA 阳性病灶（45.5%）MRI 未显示。 多学科讨论后，24 例（40%）被建议接受积极治疗，其中 12 例（20%）的决策受 PSMA PET/CT 影响。因此PSMA PET/CT 可在主动监测期间改善风险分层，检出临床意义的前列腺癌 及 MRI 隐性病灶，有望指导更精准的监测或治疗决策。
（3）Aino Kivikallio（芬兰图尔库大学医院）等发表于Eur J Nucl Med Mol Imaging,2025,52(10):3709-3719文章报道了18F-PSMA-1007 PET/CT与 MRI 以组织病理学为金标准对高危前列腺癌原发灶检出及 T 分期的前瞻性比较。结果显示，对于前列腺内癌灶PET/CT定位灵敏度高于 MRI（PET/CT两位阅片者分别为 84.6%、82.1%，MR两位阅片者分别为 74.4%、46.2%），而对于包膜外侵犯（EPE）的诊断PET/CT 不如WBMRI（AUC： PET/CT为 0.500–0.591 ，MRI 为0.648–0.682），PSMA 摄取受PSMA表达水平与病灶体积共同影响。以上结果显示 PET/CT 与 MRI 在 PCa 检出及分期中具有互补价值。
（4）David C Chen（澳大利亚彼得·麦卡勒姆癌症中心）等发表于J Nucl Med,2025,66(5):713-718上的文章报道了[68Ga]Ga-PSMA-11 PET/CT 表现为前列腺低摄取后经活检证实为中高风险前列腺腺癌患者的发生率及中期结局。从 proPSMA 研究中筛选出 PSMA PET/CT 上 SUVmax ≤ 4 且传统影像（CT 和全身骨扫描）结果正常的患者进行研究。结果显示302 例患者中，有 10 例符合低摄取标准患者经活检证实为中高风险前列腺腺癌患者（3.3%；95% CI：1.6%–6.0%），其中9 例接受根治性治疗者中，但仅1 例（11%）术后 18 个月出现治疗失败并接受转移灶定向治疗。
（5）Ismaheel O Lawal（佐治亚州亚特兰大埃默里大学）等发表于J Nucl Med,2025,66(2):230-237上的文章报道18F-Flotufolastat (rhPSMA-7.3) PET/CT 检查中利尿可改善前列腺切除术后复发检出率。在前列腺床区域，使用呋塞米组和未使用呋塞米组的复发检出率分别为 17/20（85%）和 12/20（60%）（P = 0.025）。两组研究在患者层面、盆腔或盆腔外区域的检出率没有差异。在 20 例未使用呋塞米的研究中，有 3 例出现了轻微但不构成干扰的膀胱周围晕状伪影，而使用呋塞米的研究中均未出现伪影。对于前列腺癌前列腺切除术后出现生化复发且 PSA 水平至少为 0.1 ng/mL 的男性患者，采用 18F-flotufolastat PET/CT 联合低剂量呋塞米的策略能进一步降低膀胱放射性强度，并提高局部复发的检出率。
（6）F Kleiburg（荷兰恩斯赫德特温特大学）等发表于Eur J Nucl Med Mol Imaging, 2025,52(10):3690-3699的文章报道了一项一项前瞻性研究结果：转移性软组织肉瘤患者的 PSMA 表达与 PSMA PET/CT 成像。在总共 25 例患者中，免疫组化染色检测发现仅11 例（44%）高表达 PSMA。11 例中 5 例进行了 PET/CT显像，其中 3 例部分病灶明显高摄取（SUVmax 10.7–16.7），但转移灶摄取存在高度异质性（中位 SUVmax 3.8，范围 0.5–16.7），提示肉瘤整体上难以从PSMA 靶向放射配体治疗中充分获益。
（7）Chunxia Qin（武汉协和医院）等发表于Eur J Nucl Med Mol Imaging, 2025,52(4):1278-1290上的文章研究[68Ga]Ga-PSMA-617 PET/MRI 用于疑似肝细胞癌（HCC）患者的影像学评估。共纳入 HCC 10 例，肝内胆管细胞癌（ICC）2 例，血管瘤 4 例。HCC 原发灶的 SUVmax、TLR、TBR 及 TPR 均高于 ICC 和血管瘤。[68Ga]Ga-PSMA-617 PET/MRI 对原发 HCC 的诊断准确率为 82.4%；联合 ceCT 或 ceMRI 后，准确率提升至 88.2%。HCC 原发灶 SUVmax 与 PSMA 表达均值呈中等正相关（R = 0.788）。 因此采用 [68Ga]Ga-PSMA-617 PET/MRI 联合 ceMRI 的一站式混合影像方案，有望实现肝细胞癌的精准诊断。
2. 18F-fluciclovinePET/CT
Thomas S C Ng（美国马萨诸塞州波士顿Dana-Farber癌症研究所）等发表于Eur J Nucl Med Mol Imaging, 2025,52(11):4092-4101上的文章报道了[18F]F-fluciclovine PET/CT 在根治性膀胱切除术前对肌层浸润性膀胱癌（MIBC）分期的探索性研究，结果显示[18F]F-fluciclovine PET/CT 在 MIBC 分期中表现出良好的特异性及与病理的一致率，其敏感性与 CT/MRI 相当。动力学参数如 k1 可用于识别更高分期（≥pT2）的原发病灶。
3. 18F-FAPI-04 PET/CT
Jiucen Liang（广州医科大学附属肿瘤医院）等发表于Eur J Nucl Med Mol Imaging, 2025,52(11):3951-3962上的文章报道了一项[18F]F-FAPI-04PET/CT与增强CT/MRI相比对疑似肝细胞癌复发患者的诊断效能的前瞻性对照研究。联合[18F]F-FAPI-04 PET/CT与Ce-CT/MRI的诊断敏感性（86.8% vs. 70.3% vs. 72.5%）、特异性（89.5% vs. 42.1% vs. 52.6%）及准确性（87.6% vs. 62.0% vs. 66.7%）均优于单独Ce-CT/MRI或单独PET/CT（均P < 0.001）。联合检查使22.7%患者的治疗方案发生改变。以SUVmax 5.1、LBR 2.3为截断值，[18F]F-FAPI-04 PET/CT鉴别复发HCC与治疗相关性改变（TILs）的敏感性分别为83.5%和78.9%，特异性分别为96.2%和63.2%。
4. 18F-FDG PET/CT
（1）Ur Metser（多伦多妇女学院医院癌症中心）等发表于Radiology, 2025,316(2):e243788上的文章报道 在接受初次分期的局部晚期乳腺癌患者中，比较 18F-FDG PET/CT 与传统 CT+骨显像（CTBS）对寡转移性乳腺癌的检出率，并分析其局部-区域及远处转移模式。寡转移性乳腺癌检出率：PET/CT 组 19/180 例（11%；95% CI 6.9–15.9），显著高于 CTBS 组 8/185 例（4%；95% CI 2.2–8.3；P = 0.03）。且能发现更广泛的局部-区域转移病灶。
（2）Kasper Foged Guldbrandsen （丹麦哥本哈根大学医院）等发表于 J Thorac Oncol, 2025,20(8):1086-1097文章报道了SUPE_R研究：可治愈性治疗后Ⅰ–Ⅲ期肺癌患者¹⁸F-FDG PET/CT监测的前瞻性随机对照试验。研究显示与增强CT相比，¹⁸F-FDG PET/CT随访未提高NSCLC患者复发后的治愈性治疗率、复发时间（TTR）和总生存（OS）。不支持在该人群中常规应用¹⁸F-FDG PET/CT进行术后监测。
（3）Andrea Farolfi（意大利博洛尼亚IRCCS大学）等发表于J Nucl Med, 2025,66(8):1183-1191）文章报道了一项前瞻性单中心研究：半定量 PET 参数细化 CAR-T 治疗淋巴瘤后 1 个月（PET1m)与 3 个月(PET3m)的预后评估。结果显示PET3m SUVmax≥6.3 者死亡风险增加 8 倍（HR 8.15，95% CI 2.81-23.6，P<0.01）；MTV≥120.1 者风险近 10 倍（HR 9.87，95% CI 3.65-26.7，P<0.01）。高龄（HR 1.10）、桥接治疗（HR 10.91）、LDH 升高（HR 6.43）、纤维蛋白原升高（HR 5.27）及 PET3m SUVmax 升高（HR 11.03）为 OS 独立不良预后因素。
（4）Rexhep Durmo（意大利雷焦艾米利亚地方卫生局）等发表于Am J Hematol, 2025,100(7):1196-1204上的文章报道了FOLL12试验子研究结果：总代谢肿瘤体积是滤泡性淋巴瘤的强独立预后因子。研究显示高TMTV（>180 mL)患者的5年PFS显著低于低TMTV患者：59%（95% CI：53–65%） vs. 74%（95% CI：69–78%），风险比（HR）为1.61（95% CI：1.24–2.09）。将TMTV与FLIPI-2联合，可识别出三组不同5年PFS率的患者，其中高TMTV+高FLIPI2组预后最差（5年PFS为51%）。TMTV与FLIPI联合模型还可预测早期进展及死亡风险。
（5）Pierre Vera（法国鲁昂Henri Becquerel中心）等发表于J Nucl Med, 2025,66(4):516-524上的文章研究了不可切除III期非小细胞肺癌患者接受42 Gy放化疗前后FDG PET代谢参数的预后价值。 前瞻性多中心II/III期研究共纳入158例患者，随机分为：实验组（A组）：PET2示42 Gy时仍有残留代谢者（A+）接受放疗加量至74 Gy；无残留代谢者（A−）及标准组（B组）接受66 Gy常规剂量。评估18F-FDG PET参数在基线及放疗42 Gy（PET2）后的变化对不可切除III期非小细胞肺癌患者6个月和1年评估点的预后价值。多变量分析显示： ΔSUVmax 是OS的最重要独立预后因子； PET2的SUVmax 是PFS的最重要独立预后因子。
（6）Runjun Yang（复旦大学附属中山医院）等发表于 Eur J Nucl Med Mol Imaging, 2025,52(4):1422-1435上的文章报道了18F-FDG PET/CT 预测局部晚期食管鳞癌新辅助 PD-L1 阻断单抗治疗反应的初步研究结果。按 EANM 指南，以 41% 及 50% SULmax 阈值分别勾画 >1 cm³ 病灶，获取 SULmax、SULpeak、MTV、TLG 及其变化率（%Δ）。18 例在免疫治疗前及术前均行 18F-FDG PET/CT。结果显示 18F-FDG PET/CT 代谢参数（尤其 %ΔMTV、%ΔTLG）可有效预测 LA-ESCC 新辅助 PD-L1 阻断单抗治疗后原发灶及淋巴结的反应，有助于个体化免疫治疗和未来大样本研究的分层。
5. ⁶⁸Ga-Pentixafor PET/CT
Wen-Cai Zheng（福建医科大学附属第一医院）等发表于Eur J Nucl Med Mol Imaging, 2025,52(10):3632-3642文章报道“全肾上腺或部分切除治疗醛固酮分泌腺瘤：[⁶⁸Ga]Ga-Pentixafor PET/CT 能否预测手术结局？”，结果显示[⁶⁸Ga]Ga-Pentixafor PET/CT 对肾上腺切除疗效的预测准确性与传统 AVS 相当；SUVmax 为独立预测因子，可指导手术方式选择。建议 SUVmax>9.8 者可行腹腔镜部分肾上腺切除，从而实现更精准的微创治疗。
6. ⁶⁸Ga-LNC1007 PET/CT
Yun Chen（福建医科大学附属第一医院）等发表于Eur J Nucl Med Mol Imaging, 2025,52(2):683-692上的文章在转移性分化型甲状腺癌患者评估中[⁶⁸Ga]Ga-FAPI-RGD （[⁶⁸Ga]Ga-LNC1007）与2-[¹⁸F]FDG的头对头比较研究。在高甲状腺球蛋白血症（UHTg）患者中，[⁶⁸Ga]Ga-LNC1007 PET/CT比2-[¹⁸F]FDG检测到更多的转移淋巴结和肺病灶。在有明确甲状腺癌转移性病变（DmDTC）患者中，[⁶⁸Ga]Ga-LNC1007 PET/CT同样检测到比2-[¹⁸F]FDG更多的真阳性病灶。与2-[¹⁸F]FDG相比，[⁶⁸Ga]Ga-LNC1007 PET/CT在真阳性病灶中显示出显著更高的SUVₘₐₓ值和T/B比值。具体而言，在检测肺转移和骨转移方面，[⁶⁸Ga]Ga-LNC1007 PET/CT的灵敏度高于2-[¹⁸F]FDG。 [⁶⁸Ga]Ga-LNC1007 PET/CT在诊断淋巴结转移方面表现出更好的特异性和准确性。然而，[⁶⁸Ga]Ga-LNC1007在诊断骨转移方面的特异性低于2-[¹⁸F]FDG。
三、 核素治疗临床研究
1、前列腺癌治疗研究
PSMAfore研究是一项开放性、国际性、三期临床试验，旨在评估评估177Lu-PSMA-617在既往雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗失败、未接受紫杉烷类药物治疗的mCRPC患者中的疗效与安全性。法国巴黎萨克雷大学学者K Fizazi等报告了PSMAfore研究的最终OS分析及最新的安全性数据（Ann Oncol. 2025 Nov;36(11):1319-1330.） 。研究显示，根据意向治疗原则，177Lu-PSMA-617和ARPI更换组的中位OS分别为24.48月和23.13月（P = 0.20）。177Lu-PSMA-617 组与ARPI 更换组暴露调整后的≥3 级和严重治疗相关不良事件的发生率分别为60.8与85.1（每100患者治疗年）和32.5与49.9（每100患者治疗年）。177Lu-PSMA-617 组中，有135例(59.5%；2名≥3级)出现口干，62例(27.3%；14名≥3级)出现贫血。
澳大利亚彼得·麦卡勒姆癌症中心学者Louise Kostos等在一项研究者发起的单中心、单臂、I/II期临床研究的中期分析中评估了¹⁷⁷Lu-PSMA-I&T联合²²³Ra治疗mCRPC的安全性和初步抗肿瘤活性（Lancet Oncol . 2025 Nov;26(11):1479-1488.）。研究显示，未观察到剂量限制毒性。推荐的 2 期试验剂量为223 Ra 55.0 KBq/kg 联合177 Lu-PSMA-I&T 7.4 GBq，每 6 周一次。18例（55%）患者PSA至少降低了50%。36 名患者中有 5 名（14%）出现 3 级或更高级别的治疗相关不良事件，包括贫血（4 名[11%]）和中性粒细胞减少（3 名[8%]），无治疗相关死亡。
澳大利亚彼得·麦卡勒姆癌症中心学者Michael S Hofman等报道了 [161Tb]Tb-PSMA-I&T治疗mCRPC的首次人体研究结果（Lancet Oncol . 2025 Aug;26(8):1009-1017.）。他们的研究显示， [161Tb]Tb-PSMA-I&T安全性良好，未观察到剂量限制毒性，在剂量递增阶段（12例患者），所有活度水平均未观察到DLT。最大给药剂量和推荐的2期试验剂量为7.4 GBq。仅3%患者出现3级治疗相关不良事件（疼痛和淋巴细胞减少），无4级治疗相关不良事件或治疗相关死亡。
印度昌迪加尔医学教育与研究研究生院学者Swayamjeet Satapathy等发起的临床研究（CONSOLIDATE研究）将177Lu-PSMA-617前移至转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）阶段，评估其作为高危人群（标准治疗后仍有残留病灶，定义为PSA＞0.2ng/mL且68Ga-PSMA-11阳性）的巩固治疗的疗效及安全性（J Nucl Med . 2025 Jul 1;66(7):1068-1074.）。他们的研究显示，试验组患者达到主要终点（PSA ≤ 0.2 ng/mL）的比例显著高于对照组（60% [9/15] vs. 13% [2/15]；P = 0.008）；客观缓解率（ORR）显著提升（53% vs. 7%，P = 0.014），中位影像学PFS（18 vs. 9个月）与PSA PFS（15 vs. 9个月）延长了6-9个月。在安全性分析中，未发生3级以上不良事件。此研究表明177Lu-PSMA-617作为ADT +多西他赛治疗反应欠佳（PSA + PSMA双阳性残留病灶）的mHSPC患者的巩固策略具有出良好疗效与安全性，但仍需进行更大规模的 III 期试验验证。
德国弗里德里希-亚历山大·埃尔朗根-纽伦堡大学学者Philipp Ritt等发起的临床研究评估了靶向PSMA放射性药物[177Lu]Lu-SibuDAB在mCRPC患者中的生物学分布和剂量学（Eur J Nucl Med Mol Imaging . 2025 Jun;52(7):2431-2443.）。他们的研究显示[177Lu]Lu-SibuDAB肿瘤吸收剂量显著提升，是同类放射性药物的2倍以上；肿瘤/唾液腺剂量比达33.1，远高于同类药物（4.3-9.5）；肾脏吸收剂量（1.84±0.64 Gy/GBq）与现有药物相当，但骨髓剂量略高（0.10±0.04 Gy/GBq）；所有患者耐受良好，无严重急性不良反应，41%患者出现骨髓抑制（多为轻度），与高肿瘤负荷相关。相比早期白蛋白结合药物[177Lu]Lu-PSMA-ALB-56，[177Lu]Lu-SibuDAB的肿瘤/骨髓剂量比提升至102（vs. 49.3），安全性更优。总之，[177Lu]Lu-SibuDAB凭借其延长的血液循环时间和显著增加的肿瘤吸收剂量，在mCRPC治疗领域展现出巨大潜力。
荷兰拉德堡德大学医学中心学者James Nagarajah等发起的临床研究分析了177Lu-rhPSMA-10.1在mCRPC患者中肿瘤与正常器官的辐射剂量分布情况（Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2025 Oct;52(12):4414-4424.）。研究显示，肾脏、唾液腺和肿瘤的平均吸收剂量分别为0.266、0.130、和8.87Gy/GBq，肿瘤/肾脏与肿瘤/唾液腺剂量比分别达到32.1和73.2。177Lu-rhPSMA-10.1肿瘤中的有效半衰期显著延长至91.4小时，提示其可能通过更持久的肿瘤辐射暴露增强抗肿瘤效果。这些早期数据共同揭示了177Lu-rhPSMA-10.1在优化治疗窗方面的潜在优势。此外研究观察到在后续治疗周期中肿瘤吸收剂量呈下降趋势，这也支持在Ⅱ期研究中探索Front-loading（剂量前移策略）剂量方案。
新加坡国立大学张静静教授等发起的临床研究评估了[177Lu]Lu-LNC1011在mCRPC中的安全性、剂量分布及初步疗效（Eur J Nucl Med Mol Imaging . 2025 Sep;52(11):4033-4043.）。安全性方面以血液学毒性为主， 1例患者出现3级贫血，4例患者出现2级白细胞减少和血小板减少。平均全身有效剂量为0.18 mSv/MBq，肾脏吸收剂量最高（3.11±0.26 mSv/MBq）。病灶吸收剂量高[5.77,（范围5.5 ~ 14 Gy/GBq）] 、半衰期长（71.30±8.23 h）。生化应答方面：除1例患者未能评估外，所有患者PSA均下降超过50%。治疗后2例（25%）达到完全缓解，4例（50%）为部分缓解。
德国法兰克福大学医院学者Mike Wenzel等比较了卡巴他赛和177Lu-PSMA在mCRPC患者中的疗效（J Nucl Med 2025; 66:61–66）。他们的研究显示，177Lu-PSMA组中32%患者PSA下降超过50%，卡巴他赛组为0%。177Lu-PSMA组的中位PFS明显高于卡巴他赛组（13.4月 vs.7.1月, P ＜ 0.001）。
土耳其安卡拉大学学者Nuriye Ozlem Kucuk等报道了对[177Lu]Lu-PSMA难治性mCRPC患者进行[161Tb]Tb-PSMA治疗的首次多中心临床经验（J Nucl Med . 2025 Dec 3;66(12):1921-1926.）。7例患者中，4例（57%）表现出客观影像学反应，4例（57%）PSA下降至少50%。治疗耐受性良好，只有轻微的不良事件（1-2级），没有超过3级的毒性。器官剂量学证实了良好的吸收剂量分布。
2、神经内分泌肿瘤治疗研究
中国人民解放军总医院徐建明教授等在一项多中心、随机、开放、平行对照的III期临床研究中（XT-XTR008-3-01研究）评估了镥[¹⁷⁷Lu]氧奥曲肽注射液（XTR008）对比长效奥曲肽在无法手术或转移性GEP-NETs患者中的安全性及有效性（Ann Oncol. 2025 Dec;36(12):1458-1467.），这也是中国第一个针对神经内分泌肿瘤开展的PRRT的III期临床研究。试验共计纳入196名G1/G2晚期GEP-NETs患者,按1:1的比例随机分配至XTR008单药治疗组和长效生长抑素类似物单药治疗组，主要终点为PFS，次要终点为ORR和OS。研究结果显示，XTR008组与对照组的中位PFS分别为未达到与5.8个月(分层HR=0.06; P<0.0001)，XTR008组与对照组的ORR分别为43.4%与1.0%，两组的OS数据尚不成熟，但XTR008组有更长的生存趋势(HR0.24; P=0.0550)。
美国国立卫生研究院学者Frank I Lin等在一项II期临床试验中进行了177Lu-DOTATATE治疗转移性嗜铬细胞瘤/副神经节瘤中的疗效和安全性评估（J Clin Oncol . 2025 Oct;43(28):3102-3112.）。他们的研究显示，¹⁷⁷Lu-DOTATATE总体耐受性良好，并在治疗进展性转移性PPGL中显示出良好的疗效。尽管可能存在如儿茶酚胺释放综合征（CRS）等严重毒性，但通过适当准备在多数情况下可得到安全控制。
瑞典萨尔格伦斯卡大学医院学者Andreas Hallqvist等在一项名为LuPARP的 I期临床试验中探索了177Lu-DOTATATE联合PARP抑制剂奥拉帕尼治疗NET的可行性和毒性（J Nucl Med . 2025 May 1;66(5):707-712.）。研究结果显示，177Lu-DOTATATE联合奥拉帕尼总体上耐受性良好。治疗相关的主要毒副作用是血小板减少。其他毒副作用较轻，主要是轻度骨髓抑制、恶心和疲劳。
德国德累斯顿卡尔·古斯塔夫·卡鲁斯大学医院学者Enrico Michler等发起的临床研究首次评估了[203/212Pb]Pb-VMT-α-NET用于NET的成像、生物动力学、耐受性和疗效（Eur J Nucl Med Mol Imaging . 2025 Sep;52(11):4171-4183.）。显像结果显示，所有患者在[203Pb]Pb-VMT-α-NET成像的早期时间点肿瘤摄取高，与[68Ga]Ga-DOTATATE的显像一致，但肿瘤摄取异质性显著。治疗结果显示，单剂量[212Pb]Pb-VMT-α-NET（1.2 MBq/kg）耐受性良好，仅2例出现3级短暂恶心/呕吐，未观察到血液学或肾功能显著损伤。治疗后3个月评估显示，所有接受治疗的8例接受治疗患者达到疾病稳定（RECIST 1.1）。
3、靶向FAP治疗研究
中国人民解放军总医院王瑞民教授和北京大学肿瘤医院杨志教授等发起的临床研究首次评估了新型靶向FAP放射性药物 177Lu-FAPI-XT 在标准治疗无效的晚期实体瘤（78.6%为肉瘤）患者中的安全性、剂量学和初步疗效（Eur J Nucl Med Mol Imaging . 2025 Oct 15. doi: 10.1007/s00259-025-07617-0.）。他们的研究显示，177Lu-FAPI-XT耐受良好，未观察到3级及以上的治疗相关不良事件。全身有效剂量为0.039±0.013 Sv/GBq。全身和肿瘤的平均有效半衰期分别为52.13±12.33 h和31.78±15.03 h。根据RECIST，5例（5/14，35.7%）患者达到疾病稳定，其中纤维源性肉瘤亚型疾病稳定率为50%(4/8例)。中位PFS为 4.63个月。
德国埃森大学医院学者Helena Lanzafame等报道了90Y-FAPI-46治疗让3例标准治疗失败的转移性孤立性纤维瘤患者获得了近乎完全的代谢缓解（J Nucl Med 2025; 66:1378–1384）。治疗耐受性良好，仅观察到轻微的不良事件。
4、骨转移治疗研究
巴基斯坦工程与应用科学学院学者Shabana Saeed等在一项I/II期临床研究中评估了[177Lu]Lu-EDTMP在乳腺癌和前列腺癌骨骼转移患者中的药物代谢动力学、生物分布、临床疗效和安全性（Eur J Nucl Med Mol Imaging. 2025 Aug;52(10):3757-3772.）。他们的研究显示，[177Lu]Lu-EDTMP血液清除速度快，骨摄取逐渐增加到70%以上，闪烁显像显示出转移灶的选择性摄取。低剂量组（1.3 GBq）和高剂量组（2.6 GBq）患者均表现显著的疼痛缓解，其中高剂量组的效果更快、更持久，减少了阿片类药物/非甾体抗炎药的使用。未发生III/IV级骨髓毒性或显著肾/肝事件。
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执笔人：PET学组
陈皓鋆、丁洁、何勇、康飞、张敏、王雪鹃、吴湖炳、赵军
