为积极贯彻国家战略,持续推动我国核医学诊疗的规范化高质量开展,中华医学会核医学分会治疗学组精心策划,与中国同辐联合推出“治”同道“核”-云上文献分享会系列活动,并于2025年12月03日圆满举行了第二十二期文献分享会,吸引来自全国1104人在线参加。

第十二届中华医学会核医学分会治疗学组秘书长郑薇教授主持了本次文献分享会,北京大学第一医院核医学科康磊教授出任轮值主席,福州大学附属省立医院核医学科陈文新教授、南昌大学一附院核医学科张庆教授则以点评嘉宾的身份,为会议提供了精准独到的专业指导与点评。江门市中心医院核医学科黄斌豪教授作为特邀嘉宾,为整场文献分享作总结陈词。会上,各位专家积极分享自身的学术洞见与临床实操经验,就诊疗决策中的重点难点问题展开深层次探讨与智慧交锋,交流氛围浓厚、互动充分,为领域内诊疗水平提升积累了丰硕的交流成果。

北京大学第一医院核医学科张靖峰博士带来了《¹⁷⁷Lu-Prostate-Specific Membrane Antigen Neoadjuvant to Stereotactic Ablative Radiotherapy for Oligorecurrent Prostate Cancer (LUNAR): An Open-Label, Randomized, Controlled, Phase II Study》的研究分享。该研究于2025年11月12日发表在国际权威期刊《Journal of Clinical Oncology》(IF:43.4),属于开放标签、随机对照设计的II期研究。分享中,张靖峰博士围绕研究背景、试验设计、数据结果及临床意义展开全面解读。此研究针对寡复发前列腺癌患者,创新性地将¹⁷⁷Lu-PSMA新辅助治疗与立体定向消融放疗相结合,重点评估该联合方案的疗效与安全性。从研究结果来看,该方案在肿瘤控制、延长患者无进展生存期方面展现出显著潜力,为寡复发前列腺癌临床治疗提供了全新思路。此外,分享会尾声还简要分享了近期发表的一篇系统综述的关键研究结果。该综述题为《Real-World Treatment Patterns and Survival in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer: A Systematic Review of Observational Studies》。通过整合大量真实世界观察性研究数据,该综述全面梳理了当前转移性去势抵抗性前列腺癌的临床治疗模式,深入分析了不同治疗方案对患者生存状况的影响。这不仅为临床医生掌握真实诊疗场景下的治疗现状、优化治疗决策提供了重要循证依据,也为后续相关领域研究的开展明确了方向。

汇报结束后,本次“治”同道“核”云上分享会的轮值主席、北京大学第一医院核医学科康磊教授充分肯定了张靖峰博士对这篇文章的分享解读,并指出该研究与相关真实世界综述的研究人群存在明显差异,LUNAR研究聚焦于寡复发激素敏感性前列腺癌早期阶段的患者,而真实世界综述则多针对临床常见的去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)晚期阶段;同时LUNAR 研究作为单中心 Ⅱ 期研究,其研究对象属于更前线的患者群体,与国内已获批的¹⁷⁷Lu-PSMA-617药物所针对的CRPC适应症人群也有区别。此外,他结合门诊相似病例,对研究中放疗的应用细节提出了诸多待深究的疑问,包括放疗的给药剂量是否为常规剂量、放疗次数是否有减少、该联合治疗方案如何规避严重骨转移患者可能出现的不良骨事件,以及联合治疗的剂量学测定方式等。
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来自福州大学附属省立医院核医学科的陈文新教授肯定了这篇文章的价值,表示收获颇丰首先肯定了该Ⅱ 期随机对照研究的创新价值与临床意义:其研究设计极具新意和针对性,开创性地将¹⁷⁷Lu-PSMA与立体定向消融放疗(SBRT)联合应用于寡复发激素敏感性前列腺癌的治疗,填补了¹⁷⁷Lu-PSMA治疗前移并联合SBRT这一领域的研究空白;同时研究借助 PSMA PET/CT 显像严格界定入组标准、判断疾病进展及研究终点,充分发挥了分子探针显像的优势,这一做法在单纯 SBRT 临床研究中较为少见。在疗效层面,该联合方案将患者无进展生存期(PFS)从单纯SBRT 的7.4个月提升至17.6个月,展现出广阔的临床应用前景,且治疗的安全性与毒性均可控,疗效也贴合实际临床应用场景。此外,陈文新教授也指出了研究的不足与局限:该研究为单中心87例样本,若能进一步扩大样本量,结果的普适性将有所提升;研究以PFS为主要终点,而总生存期(OS)才是更理想的疗效终点,需后续Ⅲ期临床研究加以验证;22个月的中位随访时间不足以充分评估治疗的长期毒性;同时研究未针对盆腔淋巴结、骨转移、内脏转移等不同病灶亚组开展针对性指标观察,也缺乏除 PSA外如碱性磷酸酶等生化指标的全面监测,难以更精准地评估不同病灶类型患者的治疗获益及相关指标间的关联。她还认可了系统性综述的价值,认为其系统梳理了国际相关研究成果、一线治疗差异、后续治疗序列与指南的差距及领域内治疗挑战,体现了业界对¹⁷⁷Lu-PSMA治疗的高度关注和广阔研究前景。最后,陈文新教授分享了研究带来的启示,该联合方案显著减少新发病灶、延长PFS的结果,与清除隐匿性微转移灶的机制相印证,类似甲状腺癌相关治疗的作用逻辑,但目前仅通过PSMA PET/CT显像间接探讨机制存在局限,未来可围绕该方向开展更深层次的转化研究与机制探索,这也是靶向治疗诊疗一体化模式的良好实践,具有较大研究潜力。

来自南昌大学一附院核医学科的张庆教授结合自身诊疗经验对文章进行了点评:首先肯定该研究的前沿性与及时性,认为其为国内¹⁷⁷Lu-PSMA 治疗应用提供了重要参考 —— 突破了核素治疗多作为末线治疗的局限,创新性地将¹⁷⁷Lu-PSMA治疗阵线前移,参照¹³¹I治疗甲状腺癌的辅助治疗逻辑,在前列腺癌寡转移阶段将其作为新辅助治疗手段,与SBRT联合应用,而¹⁷⁷Lu-PSMA本身兼具靶向治疗与放射配体治疗属性,完全可作为重要的新辅助治疗选择,研究中联合组PFS从7.4个月提升至17.6个月、风险降低60%以上的结果,也充分证实了该策略的可行性。他进一步指出,该联合治疗PFS改善的核心机制并非仅依赖已知可见转移灶的控制,更关键在于清除常规影像甚至PSMA PET/CT都无法识别的亚临床微小转移灶;同时结合与放疗科医生的交流补充,说明SBRT在前列腺癌寡转移阶段的适配性 —— 转移灶较少时可 “集中火力” 采用大分割(3-5次甚至单次)高剂量治疗,而转移灶增多后则更适合传统小分割放疗。此外,张庆教授也客观分析了研究的局限与待探索方向:一是PSMA PET/CT存在局限性,研究中仍有60%以上患者进展,提示单靶点成像或治疗难以覆盖所有病灶,肿瘤可能存在其他未被识别的靶点,如同康磊教授团队探索骨髓瘤BCMA新靶点的思路,前列腺癌也需关注多靶点问题;二是治疗剂量与周期待优化,研究中¹⁷⁷Lu-PSMA仅使用两个周期且无明显副作用,需进一步验证该剂量是否足够;三是生物标志物实用性不足,研究提及的TCR 有效重排等生物标志物虽有预后价值,但缺乏临床普适性,难以转化为可操作的预测性标志物;四是SBRT治疗细节需深入探讨,研究对SBRT的治疗设计(如剂量、分割方式的讲究)提及较少,这也是后续研究需关注的重点。最后,他强调该研究为核素治疗带来新曙光,证明除¹³¹I辅助治疗外,¹⁷⁷Lu-PSMA辅助治疗同样前景广阔,既激励核医学领域进一步探索其应用,也呼吁加强与泌尿外科、肿瘤科等学科的交流,让更多临床科室认识到核素治疗在前列腺癌治疗中的价值,推动治疗阵线进一步前移。

江门市中心医院核医学科黄斌豪教授作为特邀嘉宾进行了简单总结:他十分认可前面两位专家的充分点评,尤其肯定张庆教授将¹³¹I治疗与 ¹⁷⁷Lu-PSMA治疗结合分析的思路,明确¹⁷⁷Lu-PSMA相关研究是未来需重点关注的课题。他指出,该研究发表后获得了知名肿瘤学网站的专门点评,足见其在领域内的震撼力与关注度,而研究最核心的价值在于证实了¹⁷⁷Lu-PSMA新辅助治疗联合放疗,既能显著延长患者无进展生存期,又未发现明显毒性,这一成果具有重要临床意义。同时,黄斌豪教授针对后续研究提出建议,认为未来Ⅲ期临床研究应采用多中心设计,并制定更严格的病灶判定标准,且核医学在其中可凭借精准治疗优势发挥双重策略作用。

最后,天津医科大学总医院核医学科郑薇教授进行了总结性发言,指出该研究针对相对早期的激素敏感性前列腺癌病例,探索¹⁷⁷Lu-PSMA联合SBRT的治疗方案,且取得较好疗效,为恶性肿瘤治疗提供了重要思路-即在保证相对安全的前提下,通过联合治疗方案为患者带来更多获益。她还表示,这一研究让自己联想到RAIR-DTC治疗过程中面临的临床困境,二者均体现了治疗窗口前移的思路;虽然目前在RADT C患者中推进治疗前移时,临床病例选择存在难度,但LUNAR研究的成果能带来启发,助力核医学在恶性肿瘤治疗中提升话语权与影响力,让患者更早获得合适治疗以改善预后。

本次“治” 同道 “核” 云上分享会第二十二期圆满落幕,是中华医学会核医学分会治疗学组与中国同辐践行国家战略、推动核医学规范化发展的实践。未来学组将持续策划前沿学术活动,汇聚行业力量探索核医学技术突破,推动学科发展与恶性肿瘤诊疗水平提升,期待2026年系列活动再续精彩,共启核医学新篇!