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转移性实体瘤患者招募-177Lu-TEFAPI-06治疗
2023-08-21 15:22 浏览次数:

尊敬的患者朋友:

您好!

兰州大学第二医院正在进行一项针对转移性实体瘤患者的靶向治疗研究,研究内容是评估放射性核素镥177标记的成纤维蛋白抑制剂(177Lu-TEFAPI-06)在治疗转移性实体瘤方面的潜力,我们诚邀您参与此次研究。本项目已获得兰州大学第二医院医学伦理委员会审批件(项目编号:2023A-371)。

研究目的

本研究旨在评估放射性核素镥177标记的成纤维蛋白抑制剂(177Lu-TEFAPI-06)在转移性实体瘤治疗中的安全性和疗效。通过收集和分析参与者的临床数据,我们希望为转移性实体瘤的个体化治疗提供新的选择和改善。

药物介绍

FAP在多种癌症基质组织中过度表达,且经显像证实具有高肿瘤摄取、低本底摄取的特征,是放射配体治疗(targeted radioligand therapy,TRT )的优越靶点。已有多项临床前研究表明难以治疗的晚期癌症患者对以FAP为靶点的放射性核素治疗有客观反应,不良事件可控。这些基于临床前和临床的初步数据更加明确了靶向FAP诊疗一体化的可行性。

最新的放射性核素镥177标记的成纤维蛋白抑制剂(177Lu-TEFAPI-06)疗法,利用放射性核素镥177与FAPI在实验室结合成抑制剂后,经静脉注射人体内,在肿瘤细胞内不断累积并达到一定剂量,通过近距离辐射达到杀灭肿瘤细胞的目标。

入选标准

1. 年龄在18岁及以上

2. 确诊为各类转移性实体瘤

3. 未同时参与其他相关临床试验

受试者权益    作为研究受试者,您将获得免费、系统的病情检查,具体包括:1.用药前及用药后2次免费PET-CT显像及SPECT-CT显像(价值2万元)2.心电图检查、多种检验(血常规、肝肾功能、肿瘤标志物) 3.参与期间可能发生的与研究相关的不便,交通费用将得到合理补偿

(第2和3项全部费用总计不超过3000元)

入组后受试者需配合完成临床试验,具体情况由实验组负责解释。您的个人信息将被严格保密,并仅供研究使用,您有权随时退出研究, 感谢关注和支持!

咨询方式

如果您具备以上主要条件或者希望了解本研究的更多信息,欢迎咨询临床医生。

联系人:崔老师 13389442032

田医生 18993175395

地址:兰州大学第二医院核医学科

·  PET-CT显像

PET-CT指PET与CT融合的一项检查。PET是一种断层闪烁显像技术,它通过探测引入机体的正电子核素发生衰变时释放出的正电子所发射的光子来反映示踪剂在机体局部组织内的分布情况。PET-CT显像,集功能代谢显像与解剖显像的优势于一身,为临床提供早期诊断、分期、疗效评估、预后评价等一站式服务。

·  核医学诊疗一体化

核医学诊疗一体化是应用不同诊疗核素探针将显像诊断与内照射治疗相结合,从而达到可视化诊断与精准治疗的目的,即诊断性放射性药物分子影像能够显示病灶,病灶也能够靶向摄取标记的治疗性放射性药物,通过核素内照射治疗已发现的病灶,实现个体化诊断与治疗。

·  放射性配体治疗(TRT )

放射性配体治疗的原理就是利用高亲和力靶向配体,将有效的放射性核素导向肿瘤细胞表面受体,再利用核素发射的射线杀灭肿瘤。177Lu半衰期为6.7天,产生β射线通过直接和诱发氧自由基间接断裂DNA,同时利用交叉火力效应,结合其前体的靶向作用,相比于常规放疗,可达到精准杀伤肿瘤的目的。

·  18F-FAPI PET/CT显像

女,53岁,因腹胀、呼吸困难就诊。胸腔积液、腹水,CA125、CA724、CA199升高,右侧附件活检示中低分化腺癌,腹膜转移癌;与18F-FDG(E-H图)相比,18F-FAPI PET/CT(A-D图)显示多处胸膜、腹膜、双侧附件显像剂摄取异常增高,结合病史考虑双侧附件恶性肿瘤,伴胸膜、腹膜多发转移。

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