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【上海】仁济医院核医学科正式取得FDG药品备案及IV类放射性药品许可证
2018-05-21 15:51 浏览次数:

  2018年4月27日上海交通大学医学院附属仁济医院正式取得上海市食品药品监督管理局颁发氟[18F]-脱氧葡糖注射液正电子类放射性药品备案批件,药品备案号为(沪)ZHDYBA2018001。这是我院核医学科继华山医院、肿瘤医院、新华医院后,上海市又一家通过氟[18F]-脱氧葡糖注射液备案的医院。此次备案成功,使得我科的18F-FDG放射性药品的生产和使用有法可依、有规可循,为我院更多的临床患者接受PET/CT扫描打开了更为便捷、安全之门。



  同样在今年,仁济医院核医学科于2018年1月3日取得由上海市食品药品监督管理局颁发的III类、IV类《放射性药品使用许可证》,许可证号为(沪)放药用字第69号。该许可证的取得标志着我科自主生产和研发放射性药物的合法化,为新型正电子药物的开发及临床转化奠定了坚实的基础。

通讯员:閤谦   辛玫   汤玲琳


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